От недержания мочи таблетки спазмекс

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

СПАЗМЕКС® таблетки 5 мг

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СПАЗМЕКС® (SPASMEX®)

Регистрационный номер: П N016196/01-100211
Торговое название: Спазмекс®
Международное непатентованное название или группировочное название: троспия хлорид
Лекарственная форма: таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество:
троспия хлорид 5,00 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 170,00 мг
крахмал кукурузный 55,50 мг
карбоксиметилкрахмал натрия 15,00 мг
стеариновая кислота 3,00 мг
повидон-25 тыс. 1,00 мг
кремния диоксид коллоидный 0,50 мг
масса таблетки: 250,00 мг

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: м-холиноблокатор.
Код АТХ: [G04BD09].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (Сmax) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10 %) — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
— смешанные формы недержания мочи;
— спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);
— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
— поллакиурия, никтурия;
— ночной и дневной энурез;
— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения; задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию; почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК)

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

— заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
— повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
— атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
— почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
— хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
— заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);
— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);
— центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
— печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Препарат принимают по 2-3 таблетки 3 раза в сутки (30-45 мг) с интервалами в 8 часов. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100-1000; редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина — больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря — при задержке мочи.
При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3A4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами
В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении с рока годности!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ
Д-96045, Бамберг, Германия.

ЭКСКЛЮЗИВНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Телчека 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

АДРЕС ДЛЯ ПРЕТЕНЗИЙ ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЗАО «ПРО.МЕД. ЦС», 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.
Тел./факс: (495) 679-07 03, 679-56-05, 679-46-91.

Использованные источники: xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Как принимать Спазмекс?

Проблемы с мочеиспусканием периодически беспокоят многих людей вне зависимости от возраста. Для лечения используется Спазмекс, инструкция по применению которого регламентирует дозировку и режим приема препарата.

Спазмекс эффективен при нарушениях мочеиспускания, вызванного различными причинами: энурез, часто беспокоящий маленьких детей, или дисфункция мочеиспускательного канала у пожилых людей.

Причиной частых позывов к мочеиспусканию могут быть самые разные сопутствующие заболевания: миома матки, аденома простаты и т.д. Частое мочеиспускание может быть следствием невралгических нарушений или цистита.

Так как данная проблема значительно усложняет жизнь человека, не давая ему нормально работать и полноценно жить, появление симптомов становится поводом для обращения к врачу.

Полных аналогов Спазмекса, то есть содержащих тот же основной компонент, на сегодняшний день не существует. Поэтому, если есть необходимость заменить Спазмекс другим препаратом, врачи обычно назначают Визикар или Дриптан. Несмотря на различный состав, данные препараты обладают сходным лечебным эффектом.

Спазмекс можно приобрести в любой аптеке. Цена препарата может различаться в зависимости от региона и места продажи, но чаще не превышает 350-400 рублей. Приобрести лекарство можно только по рецепту.

Компоненты и фармакологические формы

Спазмекс — препарат, обладающий спазмолитическим воздействием.

Основной действующий компонент — хлорид троспия. К дополнительным веществам относятся крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид кремния, стеариновая кислота. Спазмекс производится в виде обычных таблеток белого цвета и пилюль с пленочной оболочкой, в состав которых входят целлюлоза, диоксид титана, гипромеллоза и стеариновая кислота.

Лекарство понижает тонус мускулатуры мочевыводящих путей. Хлорид троспия несколько сокращает излишнюю активность детрузора. За счет уменьшения тонуса мускулатуры мочевого пузыря обеспечивается увеличение его объема. Спазмекс способен оказывать воздействие, сходное с лечебным эффектом Папаверина.

Наибольшая концентрация активного вещества достигается максимум через 6 часов после приема лекарства. При однократном приеме она будет пропорциональна дозе препарата (20-60 мг). Хлорид троспия на 60-80% связывается с белками, содержащимися в плазме крови. В результате обменных процессов происходит образование спироалкоголя.

Из организма препарат выводится в основном через почки и в почти неизмененном виде, за исключением 10% спироалкоголя — метаболита, образовавшегося после гидролиза эфирных связей. Время выведения половины общего объема Спазмекса из организма варьируется от 5 до 18 часов.

Лекарственное средство может усиливать эффект кое-каких групп препаратов: адреностимуляторов, хинидина, некоторых антидепрессантов, амантадина.

Показания и противопоказания

Прием Спазмекса показан при некоторых нарушения мочеполовой системы:

  • ночном или дневном энурезе;
  • ноктурии и поллакиурии;
  • повышенной нейрогенной активности после травм, инсульта, рассеянного склероза и болезнях спинного мозга;
  • недержании мочи (смешанные формы);
  • как часть комплексного лечения цистита с императивными симптомами.

Запрещается использовать Спазмекс, если у пациента диагностировано одно из следующих заболеваний:

  • частые задержки мочи, вызванные особенностями строения или опухолью;
  • аллергия на основной или дополнительные компоненты лекарственного средства;
  • глаукома;
  • низкая скорость эвакуации пищи в 12-перстную кишку либо другие состояния, которые могут вызвать замедление;
  • миастения;
  • почечная недостаточность на стадии, когда необходимо проведение диализа.

К абсолютным противопоказаниям относят возраст: запрещается использовать Спазмекс детям до 14 лет.

При некоторых заболеваниях Спазмекс назначают с осторожностью, только когда возможный риск меньше, чем польза от применения данного препарата.

К таковым состояниям относятся:

  • болезни сердца и сосудов, при которых недопустимо ускорение пульса — тахикардия, аритмия, гипертензия;
  • тиреотоксикоз (потому что часто усугубляет тахикардию);
  • высокая температура из-за излишней работы потовых желез;
  • болезни органов ЖКТ, при которых наблюдается непроходимость;
  • грыжа пищевого отверстия диафрагмы;
  • болезни, сопровождающиеся повышением внутриглазного давления (глаукома), по этой же причине с осторожностью назначается препарат пациентам старшего возраста, так как у них может быть недиагностированная патология;
  • болезнь Дауна (препарат может вызывать ускорение пульса и расширение зрачков);
  • хронические болезни легких, особенно опасно принимать детям или больным, у которых организм сильно ослаблен.

Еще одним относительным противопоказанием является беременность и период грудного вскармливания. Принимать Спазмекс можно только по назначению лечащего врача и в тех случаях, когда риск для плода или новорожденного ниже, чем польза от препарата.

Способ применения

Препарат Спазмекс производится только в форме таблеток, поэтому предназначается лишь для приема внутрь. Чтобы избежать ослабления лекарственного препарата, таблетки не рекомендуется разжевывать, их нужно глотать целиком. Можно запивать большим количеством воды.

Принимать лекарство нужно 3 раза в день до еды через одинаковые промежутки времени (8 часов). Общее количество препарата не должна быть больше 45 мг в день. Способ приема зависит от формы таблеток.

Пилюли по 5 мг нужно брать по 2 или в каждый прием так, чтобы суточное количество было равно 35-40 мг. Допускается немного изменить порядок приема Спазмекса: утром принимать 30 мг, а оставшуюся дозировку — вечером.

Таблетки по 15 мг, с оболочкой, нужно принимать 3 раза в сутки с интервалом в 8 часов, но только по 1 таблетке. Пилюли в оболочке массой 30 мг нужно разделять каждую на 2 приема. Допускается принимать 1 таблетку утром перед едой и еще 1/2 пилюли вечером.

В результате суточная дозировка препарата должна составлять 45 мг. Если средство назначается пациентам с почечной недостаточностью, доза не должна быть больше 15 мг.

Продолжительность лечения обычно составляет 8-12 недель. Более длительная терапия назначается только врачом, если на то есть необходимость. Решение о дальнейшем использовании Спазмекса принимает доктор через каждые 3-6 месяцев с учетом состояния пациента.

Спазмекс имеет противопоказания, которые необходимо учитывать перед началом приема. Стоит отметить, что нежелательный эффект появляется достаточно редко. Наиболее частыми побочными действиями считаются тошнота, диспепсия, запор, сухость во рту, боли в животе.

Возможны следующие нарушения работы сердечно-сосудистой системы: гипертонический криз, тахикардия, обмороки, боль в груди. Данные симптомы появляются нечасто.

Что касается дыхательной системы, Спазмекс вызывает только одышку. Препарат может повлиять на нервную систему, вызывая спутанность сознания, возможно появление галлюцинаций.

Изредка наблюдаются нарушения пищеварительной системы: метеоризм, диарея, гастрит. К редким побочным эффектам относят ухудшение аккомодации, сложность освобождения мочевого пузыря или задерживание мочи.

Дополнительные рекомендации

Перед тем как назначать лечение, врач должен дифференцировать причины заболевания, исключив иные факторы недержания мочи: опухоли, почечная или сердечная недостаточность. Поэтому самостоятельно использовать Спазмекс без согласования с врачом не только нежелательно, но и потенциально опасно для здоровья.

Во время курса лечения препаратом возможно ухудшение зрения, что важно учитывать при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами. Подобный эффект может наблюдаться и при взаимодействии компонентов препарата с алкоголем.

По этим причинам на весь период лечения лучше отказаться от спиртного, управления автомобилем и любой деятельности, несущей опасность (например, работа с движущимися механизмами).

Передозировка препаратом может вызвать тахикардию, сухость во рту, ухудшение зрения, покраснения на коже. В таком случае необходимо использовать активированный уголь или другой сорбент, больному стоит сделать промывание желудка.

Если Спазмекс использовался при глаукоме, пациенту вводят препарат Пилокарпин (глазные капли). Если наблюдается длительная задержка мочи, делают катетеризацию.

При сильной передозировке пациенту вкалывают холиномиметики, если наблюдается тахикардия, используются бета-блокаторы.

Препарат Спазмекс получил хорошие отзывы как среди пациентов, так и у врачей. Доктора отмечают высокую эффективность препарата при устранении причин нарушения мочеиспускания, при том что побочные эффекты в большинстве случаев невелики и не мешают пациентам вернуться к нормальной жизни.

Препарат помогает избавиться практически от всех возникающих неприятных симптомов. Однако советуют большую часть лекарства принимать утром, так как в таком случае эффект длится дольше. Но при ноктурии можно перед сном принимать 1 таблетку.

Одновременно с приемом Спазмекса рекомендуется использовать любой препарат с седативным эффектом, так как не исключается повышенная тревожность в период лечения. Очень часто необходимый эффект достигается только при таком сочетании.

Использованные источники: lediznaet.ru

Спазмекс

Спазмекс – лекарственное средство, оказывающее спазмолитическое и незначительное ганглиоблокирующее действие, которое способствует уменьшению повышенной активности детрузора мочевого пузыря.

Его активно действующим веществом является троспия хлорид, который расслабляет мышцы и устраняет проблемы, связанные с мочеиспусканием у мужчин и женщин.

У таблеток множество показаний, но немало и противопоказаний, поэтому полезно будет с ними ознакомиться.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Сколько стоит Спазмекс в аптеках? Средняя цена находится на уровне 660 рублей.

Состав и форма выпуска

Спазмекс выпускается в форме таблеток белого цвета, для перорального применения, выпуклых с обеих сторон.

  • Каждая таблетка содержит 5 мг, 15 мг и 30 мг активного действующего вещества – Троспия хлорида, а также ряд вспомогательных компонентов: кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, моногидрат лактозы.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, по 3-5 блистеров в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Фармакологическое действие

Троспия хлорид относится к группе аммониевых оснований, холиноблокаторов. Это антагонист (противоположно действующее вещество) ацетилхолина, который действует в рецепторах мембран гладкой мускулатуры. Троспия хлорид имеет сродство с холинорецепторами, снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря, оказывает спазмолитическое действие, показывает ганглиоблокирующую активность.

После перорального приема максимума концентрации препарата с антихолинергическим эффектом достигает через 4-6 часов, связывается с белками плазмы до 80%, не кумулируется. В печени происходит метаболизм до спироалкоголя (образуется при гидролизе эфирных связей), выводится за 5-18 часов с мочой. Большая часть выводится из организма в неизмененном виде, всего 10% приходится на образованный метаболит. Препарат не обладает центральным действием.

Показания к применению

Показанием для назначения препарата является:

  • энурез;
  • детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
  • в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
  • поллакиурия, никтурия;
  • смешанные формы недержания мочи;
  • недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма).

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся к препарату инструкцией. Таблетки Спарекс противопоказаны пациентам в следующих случаях:

  • почечная недостаточность, требующая диализа;
  • замедленное переваривание пищи и ее последующее продвижение по кишечнику;
  • возраст до 14 лет ввиду отсутствия клинического опыта применения;
  • непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции;
  • нарушения сердечного ритма;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • острая задержка мочи;
  • миастения;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями (когда препарат можно использовать с осторожностью и под контролем врача) являются:

  • язвенный колит (терапия с применением высоких доз может приводить к увеличению риска развития паралитической непроходимости кишечника, угнетения перистальтики кишечника, а также к проявлению/обострению токсического мегаколона);
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным внутриглазным давлением, в т. ч. открытоугольная глаукома (может потребоваться изменение режима дозирования), возраст старше 40 лет (возможность наличия или развития недиагностированной глаукомы);
  • болезнь Дауна (риск увеличения частоты сердечных сокращений и чрезмерного расширения зрачков);
  • гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, вегетативная невропатия (риск усиления задержки мочи и паралича аккомодации), задержка мочи (наличие или предрасположенность к ней), а также заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей;
  • болезни головного мозга у детей (риск усиления воздействия на центральную нервную систему);
  • хронические заболевания легких, в особенности у детей и ослабленных больных (риск образования пробок в бронхах и сгущения секрета, что связано со снижением бронхиальной секреции);
  • тиреотоксикоз (риск усиления тахикардии);
  • болезни органов системы пищеварения в сочетании с непроходимостью, включая стеноз привратника и ахалазию (риск снижения тонуса и моторики, что может стать причиной непроходимости и задержки содержимого желудка);
  • рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы в сочетании с рефлюкс-эзофагитом (риск замедления опорожнения желудка с усилением гастро-эзофагеального рефлюкса);
  • ксеростомия (длительный курс может привести к усилению выраженности симптомов);
  • повышенная температура тела (может свидетельствовать о нарушении активности потовых желез);
  • атония кишечника у ослабленных пациентов или пожилых больных, паралитическая непроходимость кишечника (риск развития непроходимости);
  • болезни сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательным является увеличение частоты сердечных сокращений, включая такие болезни/состояния: митральный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, мерцательная аритмия, хроническая сердечная недостаточность, острые кровотечения, артериальная гипертензия;
  • миастения (риск ухудшения состояния, что связано с ингибированием действия ацетилхолина);
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность (увеличение риска развития побочных эффектов, которые связаны со снижением выведения Спазмекса);
  • центральный паралич у детей (риск развития наиболее выраженной реакции на антихолинергические препараты);
  • гестоз (риск усиления артериальной гипертензии);
  • период беременности и грудного вскармливания (назначается только после оценки врачом соотношения ожидаемой пользы с возможными осложнениями).

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Спазмекс назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет. Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

  • Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза — 45 мг.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза — 45 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

Побочное действие

В инструкции указано на проявление возможных побочных действий во время применения препарата:

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – гипертонический криз, обморок, боль за грудиной, тахиаритмия;
  • пищеварительная система: часто – ксеростомия, диспепсические явления, тошнота, запор, боли в области живота; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – гастрит, умеренное/незначительное повышение активности трансаминаз;
  • аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
  • мочевыделительная система: нечасто – нарушения опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
  • дыхательная система: нечасто – диспноэ;
  • скелетно-мышечная система: редко – некроз скелетных мышц в острой форме;
  • нервная система: редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • орган зрения: нечасто – аккомодационные нарушения.

Передозировка

При передозировке возможно нарушение зрения, сухость во рту, тахикардия, гиперемия кожи.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, при необходимости — парентеральное введение парасимпатомиметиков, пациентам с глаукомой — пилокарпин для местного применения.

Особые указания

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.

В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапи

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда). Оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Спазмекс:

  1. Елизавета . У девятилетнего сына после сильного испуга стал проявляться энурез ночью и даже днем. Врач посоветовала пройти курсы психотерапии, а неприятные симптомы устранить приемом таблеток Спазмекс. Я прочитала отзывы на препарат, и нашла, что он не подходит детям до 14 лет. Буду искать безопасный аналог, не хочу портить здоровье сыну.
  2. Роман . Мне стало легче после трёх дней приёма в дозе 15 мг 3 раза в день. Месяца два жил относительно не плохо. Потом постепенно хуже и хуже. Тут всё индивидуально. Этот препарат мне хоть как то помог, а остальные препараты , применяемые при ГАМП вообще никак ни помогли. Я поменял 7 урологов и они все лечили простатит и считали , что причина в нём. Как меня это достало. Столько денег выбросил на это ненужное лечение. Я не знаю как учат этих врачей. Как будто кроме простатита других болезней у мужчин не бывает.
  3. Галина . С возрастом стало ухудшаться здоровье, появилось недержание мочеиспускания. Было стыдно идти к врачу, но не хотелось постоянно бегать в туалет и пользоваться специальными подгузниками. Доктор выписал мне таблетки Спазмекс. Я стала принимать их по инструкции – дважды в день. Уже за неделю симптомы почти прошли, но буду пить еще до следующего осмотра.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения недержания мочи):

  • Аденостоп;
  • Адиуретин;
  • Амизол;
  • Амирол;
  • Анафранил;
  • Бруснивер;
  • Везикар;
  • Гопантам;
  • Гутрон;
  • Детрузитол;
  • Дриптан;
  • Кломинал;
  • Либракс;
  • Минирин;
  • Новитропан;
  • Оксибутинин;
  • Пантогам;
  • Пантогам актив;
  • Пантокальцин;
  • Пирамем;
  • Пирацетам;
  • Раверон;
  • Ролитен;
  • Триптизол;
  • Уротол;
  • Цистрин;
  • Энаблекс;
  • Эстрокад.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Спазмекс или Везикар – что лучше?

Самым новым препаратом на российском рынке для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря является Везикар. Его отличие от Спазмекса состоит в однократном приеме в сутки, активным веществом лекарства является солифенацин сукцинат, расслабляюще действующим на тонус гладкой мускулатуры. Везикар проникает в центральную нервную систему и может вызвать сонливость, серьезные осложнения, расстройство внимания. В отличие от Спазмекса Везикар может взаимодействовать с другими лекарствами без проявления негативных факторов.

Для достижения выраженного эффекта Везикар принимается в течение месяца, тогда как Спазмекс можно применять длительное время. Эффективность препаратов разная, назначение их должен проводить лечащий врач с учетом тяжести заболевания пациента, его возраста, переносимости компонентов и прочих индивидуальных особенностей. По отзывам, Спазмекс работает безопаснее.

Срок годности и условия хранения

Упаковку с таблетками необходимо хранить в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей. Срок годности препарата указан на упаковке и составляет 5 лет со дня даты производства.

Использованные источники: simptomy-lechenie.net

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

СПАЗМЕКС® таблетки 5 мг

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СПАЗМЕКС® (SPASMEX®)

Регистрационный номер: П N016196/01-100211
Торговое название: Спазмекс®
Международное непатентованное название или группировочное название: троспия хлорид
Лекарственная форма: таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество:
троспия хлорид 5,00 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 170,00 мг
крахмал кукурузный 55,50 мг
карбоксиметилкрахмал натрия 15,00 мг
стеариновая кислота 3,00 мг
повидон-25 тыс. 1,00 мг
кремния диоксид коллоидный 0,50 мг
масса таблетки: 250,00 мг

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: м-холиноблокатор.
Код АТХ: [G04BD09].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (Сmax) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10 %) — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
— смешанные формы недержания мочи;
— спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);
— детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
— поллакиурия, никтурия;
— ночной и дневной энурез;
— в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения; задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию; почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК)

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

— заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
— повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
— атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
— почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
— хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
— заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);
— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);
— центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
— печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Препарат принимают по 2-3 таблетки 3 раза в сутки (30-45 мг) с интервалами в 8 часов. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100-1000; редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина — больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря — при задержке мочи.
При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3A4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами
В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении с рока годности!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ
Д-96045, Бамберг, Германия.

ЭКСКЛЮЗИВНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Телчека 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

АДРЕС ДЛЯ ПРЕТЕНЗИЙ ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЗАО «ПРО.МЕД. ЦС», 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.
Тел./факс: (495) 679-07 03, 679-56-05, 679-46-91.

Использованные источники: xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

Статьи по теме